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一周健闻丨关键词:医疗机构“二证合一”,肿瘤单抗新药获批

五分钟了解上周大健康行业热点

发布时间2018-06-25  

 

医健新闻

 

1.卫健委官方发布

二级以下医疗机构设置审批与执业登记 两证合一

 

 

6 月 19 日,国家卫生健康委员会发布了《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》。《通知》以深化医疗领域 放管服 (简政放权、放管结合、优化服务的简称)改革为主线的医改措施进一步细化,二级及以下医疗机构取消审批,这将是基层医疗市场的又一次大变局!

 

简化医疗机构审批申请材料。地方各级卫生健康行政部门全面组织清理医疗机构审批申请材料,凡缺乏法律法规依据的,一律取消;可以通过与其他部门信息共享获取相关信息的,不得要求申请人提供证明材料。申请医疗机构执业登记的,不再提供验资证明,申请人应当对注册资金的真实性负责。 

 

二级及以下医疗机构设置审批与执业登记 两证合一 。除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外,举办其他医疗机构的,卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》,仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。在申请执业登记时,申请人应当提交《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条第一款第二项至第七项规定的材料(不含验资证明)。卫生健康行政部门受理医疗机构执业登记申请后,应当对申请登记的医疗机构基本情况进行公示,并按照《医疗机构管理条例实施细则》第二十六条进行审核;审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》。

 

2.医疗健康开启共享模式

首批共享轮椅落户北京

 

 

近日,20 余辆 共享轮椅 在中日友好医院落户,成为北京地区首批共享轮椅进驻的医院。

 

共享轮椅租借方式非常便捷,只需打开手机蓝牙,然后用支付宝扫一扫轮椅桩位上的二维码,进入共享轮椅租借小程序,缴纳 198 元押金即可租借成功(支付宝芝麻信用在 650 分以上者,可免押金租借)。租赁成功 2 小时内不收费,2 小时外每小时 3 元,一天 20 元封顶。共享轮椅的归还过程也同样便捷,将轮椅上的锁扣对准锁槽推上,听到嘀嘀两声,即表明已成功归还到位。然后再次打开手机蓝牙,用支付宝扫一扫上方二维码,进入支付宝小程序点击下方扫码按钮,扫描上方二维码即可成功归还,归还成功即可申请退还押金。

 

未来,医院将结合患者的使用情况,相应增加共享轮椅投放点和数量,为更多的患者带来便利。

 

3.肿瘤新药 Opdivo 在中国正式获批

首个 PD-1 单抗药物即将登陆

 

 

6 月 15 日,百时美施贵宝 PD-1 单抗药物 Opdivo 的中国上市申请正式获得国家药品监督管理局批准,用于二线治疗非小细胞肺癌。这是首款在国内获批上市的 PD-1 单抗药物。鉴于 Opdivo 是临床获益非常显著的创新药,国家药品监督管理局对其开通了优先审评通道,从申报到获批,总共历时不到 7 个月。

 

肺癌是全球高发的恶性肿瘤,死亡率居首位。近年来,一些靶向治疗药物在肺癌治疗领域取得较好效果,但对于无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌,目前仍以化疗为主,患者总生存期通常较短。

 

临床试验数据显示,与现有二线标准治疗相比,本品可将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长 3 个月左右。纳武利尤单抗注射液是我国批准注册的首个以 PD-1 为靶点的单抗药物,对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。

 

资本动态

 

1.专注呼吸慢病管理的橙意家人获数千万元 B+ 轮融资

飞利浦领投,重山资本跟投

 

 

中国呼吸慢病管理专家橙意家人宣布完成数千万人民币 B+ 轮融资,由飞利浦领投,重山资本跟投。本轮资金将主要用于研发新产品,扩充销售团队,增加产品销售,扩大服务客户规模。

 

橙意家人成立于 2014 年,是一家专注于慢性呼吸系统疾病管理的服务提供商,致力于呼吸系统疾病的初筛、转诊、治疗和康复的综合管理。目前在全国体检中心、呼吸专科医联体、大健康产业领域进行了一系列战略布局,形成了睡眠呼吸慢病管理中心、慢阻肺康复中心、睡眠呼吸体验中心三大服务平台。

 

本轮融资过后,公司将加速扩展体检中心的合作,争取快速复制,形成渠道壁垒,并与战略合作方签约覆盖民营诊所,在 10 余个城市建立独立睡眠中心。最后,公司还将发力呼吸专科医联体,计划今年签约超 500 家医联体医院。

 

2.药师帮完成 C 轮 4.2 亿融资

DCM 、顺为 、SIG 参与投资

 

 

6 月 14 日,药师帮对外宣布于近日完成 C 轮系列总额 4.2 亿人民币的融资。其中 C1 轮顺为资本领投,松禾资本和高捷资本跟投;C2 轮由 DCM 资本领投,SIG 跟投。

 

药师帮创立于 2015 年 1 月,是一家致力于打造专业的大众医药 B2B 第三方服务平台,解决问药、购药、用药等日常医药问题公司业务方面的痛点。药师帮主要服务的是上游药品生产企业、医药流通企业和下游的药店、诊所、卫生站等。服务形式主要是药师帮店员版 APP ,APP 中包括 药学习药赚钱药采购药知识补货计划药招聘 等模块。

 

药师帮创始人、CEO 张步镇表示,经过 3 年的发展,药师帮商业发展模式已得到验证,平台、技术及团队建设方面已具备快速发展的条件。药师帮活跃终端超过 15 万家,月度 GMV 已突破 5 亿,预计年度将达到百亿规模。

 

近期活动

 

1.2018 一带一路 国际医疗旅游与健康产业大会

 

 

2018 一带一路 国际医疗旅游与健康产业大会将于 7 月 6-8 日在成都市世纪城路 198 号成都世纪城新国际会展中心举行。

 

本次大会汇聚了中外医疗机构的精英专家、国家旅游局领导、行业学者大咖等汇聚一堂。以全球医疗一体化为主题,围绕辅助生殖、医美整形、重症治疗等三个医疗板块,对全球医疗旅游市场与中国医疗旅游产业发展提出建议,深入剖析该行业在发展及未来建设中面临的挑战与机遇。

 

2.2018 中德医疗健康投资与商务拓展峰会

 

 

 

 

由德国联邦外贸与投资署、商务部投资促进事务局联合主办的 2018 中德医疗健康投资与商务拓展峰会,将于 7 月 12-13 日在北京市朝阳区亮马桥路 48 号北京四季酒店举行。

 

本次大会演讲主题包括对外投资合规性、税务筹划、海外投资风控、投资环境、产品代理谈判、合作方式及成功案例等方面,涉及制药:心脑血管,肿瘤,皮肤,精神,消化,眼科,放射及植物药;生物技术:肿瘤免疫疗法,基因诊断,细胞疗法,疫苗及生殖健康产品;医疗器械:IVD ,POCT ,手术机器人,创新给药技术,影像诊断,骨科高值耗材,牙科及医疗大数据等领域。

 

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